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更新日：2024年3月14日
薬局製剤製造販売業・製造業に係る手続様式
新たに薬局製造製造販売業及び製造業を行いたい場合は、あらかじめ電話連絡のうえ、必ず事前相談に来所してください。
申請書等の提出部数は1部です（製造販売承認に係る申請書類については2部提出してください）。
申請書の控えが必要な場合は、提出分に加え必要部数をお持ちいただければ、受付印を押印のうえ返却いたします。
なお、ご不明な点につきましては、保健総務課までお問い合わせください。
| はじめて薬局製剤製造販売業及び製造業をされる方へ（PDF：1,270KB） |
薬局製剤製造販売業・製造業の許可申請を行う場合に必要な書類等
【申請手数料】
薬局製剤製造販売業 6,300円（現金） 薬局製剤製造業 11,000円（現金）
【提出書類】
上記の「はじめて薬局製剤製造販売業及び製造業をされる方へをご覧ください。また、様式等は次からダウンロードして使用してください。
| 薬局製剤製造販売業許可申請書（ワード：43KB） |
| 薬局製剤製造業許可申請書（ワード：41KB） |
| 薬局構造設備の概要（ワード：106KB） |
| 診断書（ワード：39KB） |
| 雇用証書の例（ワード：32KB） |
| 試験検査設備設置免除申請書（ワード：28KB） |
薬局製剤製造販売の承認申請を行う場合に必要な書類等
【提出書類】
上記の「はじめて薬局製剤製造販売業及び製造業をされる方へをご覧ください。また、様式等は次からダウンロードして使用してください（必ず2部ずつ提出してください）。
| 薬局製剤製造販売承認申請書（ワード：43KB） |
| 品目一覧表（エクセル：29KB） |
薬局製剤製造販売の届出を行う場合に必要な書類等
【提出書類】
上記の「はじめて薬局製剤製造販売業及び製造業をされる方へ」をご覧ください。また、様式等は次からダウンロードして使用してください。
| 薬局製剤製造販売届書（ワード：38KB） |
| 承認を要しない薬局製剤一覧（ワード：33KB） |
薬局製剤製造販売業・製造業の許可を更新する場合に必要な書類等
【必要書類】
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 薬局製剤製造業許可更新申請書 薬局製剤製造販売業許可証 薬局製剤製造業許可証 精神の機能の障害に関する医師の診断書（注）
（注：更新申請時において、申請者（申請者が法人であるときはその業務を行う役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ）
| 薬局製剤製造販売業許可更新申請書（ワード：18KB） |
| 薬局製剤製造業許可更新申請書（ワード：18KB） |
薬局の名称変更に伴い薬局製剤の販売名を変更する場合に必要な書類等
【必要書類】
医薬品製造販売承認事項軽微変更届書
| 医薬品製造販売承認事項軽微変更届書（ワード：33KB） |
薬局製剤製造販売業・製造業を休止・廃止・再開した場合に必要な書類等
【必要書類】
休止・廃止・再開届書 （廃止する場合のみ）許可証 承認整理届出書 薬局製剤製造販売承認書
| 休止・廃止・再開届書（ワード：37KB） |
| 承認整理届書（ワード：31KB） |
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